2025年6月4日，百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）。在2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，由吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院張松靈教授，中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院宋爾衛(wèi)院士，中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授、王樹森教授和華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院的高慶蕾教授、馬丁院士研究者團隊分別展示了百奧泰一系列腫瘤管線臨床進展或階段性數(shù)據(jù)，包括BAT8006 （FRα ADC）、BAT8008（Trop-2 ADC）、BAT8010（HER2 ADC）聯(lián)合ADCC增強型BAT1006（HER2單抗）、BAT1308（PD-1）聯(lián)合化療±貝伐珠單抗。海報詳情見下文。
吉林大學(xué)第一附屬醫(yī)院的魏振彤主任代表BAT8006臨床研究團隊在ASCO上做了大會報告。該研究包括劑量探索和擴展研究，共入組了133例卵巢癌患者。在所有卵巢癌患者中（無論FRα表達水平及既往線數(shù)），中位PFS為7.63個月，在腫評可評估的患者中，ORR為40.7%，DCR為80.5%。BAT8006 各項研究包括聯(lián)合給藥已經(jīng)入組超過200例患者，未觀察到眼毒性和間質(zhì)性肺炎（IDL）。這一結(jié)果引起了多位全球?qū)＜液屯械膹V泛關(guān)注。
BAT8008（Trop-2 ADC）作為單藥使顯示出良好的安全性和有效性；在乳腺癌和非小細胞肺癌中，其初步療效均位于同類藥物前列；在同類藥物較少探索的宮頸癌及食管癌中，BAT8008同樣取得了優(yōu)異的初步治療效果。目前，公司正開展BAT8008單藥以及多項聯(lián)合BAT1308（PD-1）的臨床研究。
BAT8010聯(lián)合BAT1006在晚期乳腺癌（其中90% 經(jīng)過了包括TOP1 抑制劑的其它HER2 ADC治療）有良好治療效果，對HER2表達的晚期胃癌也顯示很好的療效，ORR為45.4%，在胃癌末線上療效突出，并且未觀察到間質(zhì)性肺?。?/span>ILD）和心臟毒性等不良反應(yīng)。目前，公司正開展多項乳腺癌和胃癌臨床研究。
BAT1308聯(lián)合鉑類化療±貝伐珠單抗一線治療PD-L1陽性（CPS≥1）持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的II臨床研究顯示，其有顯著的抗腫瘤活性及良好的安全性。研究數(shù)據(jù)顯示，BAT1308安全性良好，療效突出，ORR為74.1%，DCR 100%，為進一步臨床研究提供了有效數(shù)據(jù)支持。目前，公司正開展III期臨床研究，有望為患者提供一個新的治療選擇。
這些項目數(shù)據(jù)都展示了百奧泰強大的研發(fā)實力，也標志著公司近幾年在創(chuàng)新藥研發(fā)上的重大突破。
關(guān)于百奧泰
百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。作為抗體藥物全球開發(fā)的領(lǐng)導(dǎo)者，百奧泰已推動多款藥物獲批上市，其中格樂立?（阿達木單抗）、貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市；托珠單抗（美國商品名：TOFIDENCE?，中國商品名：施瑞立?）已在中美歐三個主要市場獲批上市；貝伐珠單抗（歐美商品名：Avzivi?，中國商品名：普貝希?，巴西商品名：Bevyx?）已在中美歐巴西四地獲批上市；烏司奴單抗（美國商品名：STARJEMZA?）已在美國獲批。TOFIDENCE?成為第一個由中國藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國FDA批準上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦PD-1后時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問官網(wǎng)www.fufengsh.cn，或關(guān)注我們的X（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。
1. 格樂立?是百奧泰的注冊商標
2. 普貝希?是百奧泰的注冊商標
3. 施瑞立?是百奧泰的注冊商標
4. 貝塔寧?是百奧泰的注冊商標
5. TOFIDENCE?是Organon LLC的注冊商標
6. Avzivi?是山德士的注冊商標
7. STARJEMZA?是Hikma Pharmaceuticals USA Inc.的注冊商標
百奧泰前瞻性聲明
本新聞稿包含了BAT8006、BAT8008、BAT8010、BAT1006、BAT1308或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。
海報下載：BAT8008（Trop-2 ADC）在晚期實體瘤患者中的臨床I期研究結(jié)果
海報下載：BAT8010（HER2 ADC）聯(lián)合ADCC增強型BAT1006（HER2單抗）在晚期實體瘤患者中的臨床Ⅰb/Ⅱa期研究結(jié)果
海報下載：BAT1308（PD-1）聯(lián)合化療±貝伐珠單抗治療持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的臨床Ⅱ期主要療效及安全性
